Risiken vom Konzept bis zur Vermarktung minimieren: Ein umfassender Fahrplan für die Entwicklung von Bioprozessen
Eine aktuelle Studie der Europäischen Kommission (2025) zeigt einen deutlichen Mangel an Fachkräften auf, die in der Lage sind, Bioprozesse erfolgreich vom Konzept bis zur industriellen und kommerziellen Anwendung zu skalieren. Diese Qualifikationslücke stellt ein erhebliches Risiko für das Wachstum der Bioökonomie dar – nicht nur in Deutschland, sondern weltweit.
Dieses Whitepaper präsentiert einen strukturierten und praxisnahen Fahrplan zur Skalierung von Bioprozesskonzepten auf industrielles Niveau. Es beschreibt die zentralen Schritte, strategischen Überlegungen und bewährten Verfahren in allen Phasen der technischen Entwicklung und des Projektmanagements. Ergänzt wird der Leitfaden durch weiterführende Informationen, praxisnahe Ressourcen sowie wertvolle Experteneinblicke aus dem TransBIB-Netzwerk.
Der Leitfaden richtet sich an Bioprozessentwickler, Unternehmerinnen und Unternehmer sowie weitere Akteure der Branche. Ziel ist es, fundiertes Wissen und konkrete Hilfestellungen zu vermitteln, um typische Herausforderungen der Skalierung zu bewältigen, häufige Fehler zu vermeiden und das volle Potenzial biobasierter Innovationen auszuschöpfen. Auch wenn dieses Dokument keinen universellen Lösungsansatz für jedes Projekt bietet, stellt es einen verlässlichen Orientierungsrahmen dar, der alle wesentlichen Schritte auf dem Weg zu einer erfolgreichen Kommerzialisierung abdeckt.
Der Entwicklungs- und Kommerzialisierungsprozess im grafischen Überblick
Diese Roadmap strukturiert den Weg von der Entwicklung bis zur Kommerzialisierung eines Bioprozesses in fünf aufeinander aufbauende Phasen.
Der Entwicklungs- und Kommerzialisierungsprozess eines Bioprozesses ist in dieser Roadmap in fünf Phasen unterteilt. Darüber hinaus wird dargestellt, zu welchem Zeitpunkt die jeweiligen FEL-Stufen (Front-End Loading) anzuwenden sind und welche Technology Readiness Levels (TRLs) in den einzelnen Phasen erreicht werden sollen.
Jede Phase beginnt mit einem Kick-off-Meeting, in dem – orientiert an den wirtschaftlichen Rahmenbedingungen – klare Zielsetzungen und konkrete Ergebnisse (Deliverables) für die jeweilige Phase definiert werden. Den Abschluss einer Phase bildet ein Stage-Gate-Meeting, in dem die erarbeiteten Ergebnisse überprüft und ihre Erfüllung bestätigt werden. Der Übergang in die nächste Phase erfolgt erst, wenn alle relevanten Leistungskennzahlen erfüllt sind. Zudem veranschaulicht die Abbildung die typischen Zeiträume, die für die einzelnen Phasen einzuplanen sind.